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通化金马(000766)8月20日晚披露2023年半年报,上半年,公司实现营业收入7.28亿元,同比增长5.01%;实现净利润为1077.69万元,同比增长43.12%;实现扣非净利润为770.92万元,同比增长107.07%;基本每股收益0.01元。
通化金马目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群,产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科领域、神经系统等多个领域。
分产品看,今年上半年,通化金马中成药、化学药占营业收入的比重分别为39.08%、60.3%,上年同期的占比分别是36.29%、63.29%,从中可以看出,中成药在该公司今年上半年营业收入的占比有所增长。
今年上半年,通化金马的三项费用与上年同期相比均略有增长。销售费用、管理费用、财务费用分别是4.09亿元、5288.35万元、3775.57万元,分别同比增长2.18%、1.16%和1.71%。
值得注意的是,通化金马今年上半年的研发投入同比增长17.5%,达到2509.31万元。据通化金马半年报介绍,公司持续开展新药研发及存量品种二次开发工作。化药1.1类新琥珀八氢氨吖啶片研发进展按项目预定计划正常推进。目前III临床试验已经完成全部受试者出组,现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行III期临床试验的机构结题工作。同时,按国家CDE要求完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工作。公司以市场发展为导向,有计划地进行存量大品种的二次开发,提升产品的临床价值数据支持,进而提高产品市场影响力。
回溯前情2016年1月18日,通化金马与长春华洋及其全体股东、长春华洋持股70%的控股子公司神尔洋及其全体股东签订协议。其中,通化金马出资2250万元收购神尔洋的4名自然人股东持有其30%股权;通化金马出资5550万元,对长春华洋进行增资,该增资款中的750万元记入长春华洋的实收资本,余额4800万元记入长春华洋的资本公积,增资后,通化金马取得长春华洋60%股权。
需要指出的是,长春华洋及神尔洋共同拥有治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的全部知识产权。
通化金马今年8月16日晚公告,公司拟以自有资金出资9360万元收购长春华洋40%股权。收购完成后,公司持有长春华洋股权比例由60%增至100%,长春华洋将成为公司的全资子公司。通化金马将启动新药上市许可持有人申报工作,落实公司化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的药品上市许可持有人地位,继续开展III期临床试验有关工作及承担新药上市申请事宜。
据通化金马公告,本次收购之后,将会尽快落实公司1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的持有人地位,更好满足新药研发、注册申请及上市生产的质量体系、生产体系、不良反应监测体系等GMP要求,及在避免重复建设的前提下充分利用公司成熟、合规的管理和人员体系进行新药研发、注册申报及上市生产。
对于通化金马而言,公司接下来在1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片研发、注册申请等方面取得的最新进展,将会是该公司的重要看点所在。
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